重慶造”人工心臟的“心”動力
9月8日,重慶永仁心醫療器械有限公司(下稱“重慶永仁心”)董事長張本焱收到一本沉甸甸的證書,中國醫學科學院授予該公司“國產‘人工心臟’取得突破”入選2019年度中國醫學重大進展(生物醫學工程與信息學部)。
一顆小小的人工心臟,它的“心”動力在哪?據了解,重慶永仁心制造的人工心臟,名為“植入式左心室輔助系統”,于去年8月獲得國家注冊上市批準,這也是國內首款人工心臟產品。對終末期或重癥心力衰竭患者來說,人工心臟是代替心臟移植的唯一有效治療手段。
9月8日,重慶永仁心醫療器械有限公司凈化車間,工人正在組裝“人工心臟”。
本月,首例人工心臟植入手術計劃將在四川省人民醫院進行,意味著人工心臟將正式進入臨床。
重癥心衰患者的“救命稻草”
人工心臟被譽為“醫療器械皇冠上的寶石”,其主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能,維持患者的血液循環。
上午9點多,重慶日報記者來到位于兩江新區的重慶永仁心,三四名身穿防塵衣的技術人員正在萬級凈化生產車間里忙碌。車間分為兩間,各有100多平米,超聲波清洗機、動平衡檢測儀、鉆床、密封檢測機、均壓檢測儀、激光焊接機、流量檢測儀等高精尖儀器一一擺開。
9月8日,重慶永仁心醫療器械有限公司,技術人員介紹人工心臟工作原理。
“這些儀器都是從日本進口的。”重慶永仁心生產制造部部長何軍指著一臺儀器告訴記者,該儀器用于檢測血液滲漏量,按照人工心臟設計,人體的血液會往純水室滲透,但滲透量不能超過0.5毫升/天,否則會影響血液泵的運轉,這就需要嚴格“把關”。
據介紹,“永仁心”人工心臟主要由植入體內的血液泵(含泵纜)、人工血管以及體外控制器組成,主要功能是搭建起患者心臟的輔助流道,對患者的血液循環功能起輔助作用:血液從左心室經入血管流入到血液泵內,通過血液泵內葉輪轉動產生的離心力,將血液從血液泵內推出,并經出血管流入到升主動脈,從而輔助患者血液循環。
“人工心臟說起來簡單,對技術要求卻非常高。”重慶永仁心產品研發部部長劉易海說,最難的是血液泵一刻也不能停,且不能發熱、振動,還要有良好的生物相容性,否則就會危及生命。
跨界引進人工心臟 獲批提前上市
“我們算是跨界了。”說起人工心臟,今年76歲的張本焱仍激動不已。
記者發現,重慶永仁心其實是其母公司——重慶利龍科技產業集團轉型升級、多元化發展而投資組建的新公司;而永仁心,也是利龍科技與日本車用控制拉索系統巨頭HI-LEX集團二度攜手、引進吸收海外尖端醫療技術而誕生的產物。